一、客户应（yīng）提供的基本材（cái）料和信息：

1、公（gōng）司营业执照复印件及法定代表人身（shēn）份证复（fù）印（yìn）件；

2、公司经营（yíng）场所、仓库地址证明文（wén）件【（房（fáng）屋（wū）的规（guī）划用途（tú）必须（xū）是商（shāng）业办公（gōng）性（xìng）质（zhì））房产权证或购房合同、租赁协（xié）议、产（chǎn）权人（rén）证明（产权人身份（fèn）证（zhèng）复印件，企业产权的（de）需提供该企业法人营业执照（zhào）且盖（gài）公章】

3、办公面积要求100㎡，仓（cāng）库面（miàn）积（50-150㎡）：即经营5个三类（lèi）的面积为50㎡，5-9个三类（lèi）的（de）面积为100㎡，10个以（yǐ）上三类（lèi）的（de）面积为150㎡。

4、经营范围【按医疗（liáo）器械产品（pǐn）目录，选择经营类别代（dài）号（hào）、产品名称；（如6840体外诊断试剂，6846骨（gǔ）科植入器材等）】

5、公司（sī）人（rén）员基本身份、学（xué）历（lì）及从业简历信息

二、代办申报资料（liào）及服（fú）务：

 1、申请客（kè）户（hù）委托或（huò）指（zhǐ）定经办人书面授权证明；

 2、组织编著（zhe）《医疗器械经营（yíng）企业许可证申请表》；

 3、编著整（zhěng）理客户公（gōng）司（sī）经营场所地理位置图、平（píng）面图；组织机（jī）构与部门设置说（shuō）明；经营设施、设备（bèi）目录；计算机信（xìn）息管理系统基本情况（kuàng）介（jiè）绍和功能说（shuō）明等资料；

 4、组织对照《医疗器械经营质量管理规范》对客（kè）户进行自（zì）查核实；

 5、制定和（hé）编著客户公司经（jīng）营（yíng）质量管理制度、工作（zuò）程序（xù）等文件（jiàn）目录；

 6、组织现场布置（zhì）和催促药监（jiān）局现（xiàn）场验收；

 7、催促药监局核发证照。