专业、快速(sù)、高效(xiào)
服务费最低 资(zī)深代(dài)理(lǐ) 全程透(tòu)明 方便快捷
一、客户应(yīng)提供的基本材(cái)料和信息:
1、公(gōng)司营业执照复印件及法定代表人身(shēn)份证复(fù)印(yìn)件;
2、公司经营(yíng)场所、仓库地址证明文(wén)件【(房(fáng)屋(wū)的规(guī)划用途(tú)必须(xū)是商(shāng)业办公(gōng)性(xìng)质(zhì))房产权证或购房合同、租赁协(xié)议、产(chǎn)权人(rén)证明(产权人身份(fèn)证(zhèng)复印件,企业产权的(de)需提供该企业法人营业执照(zhào)且盖(gài)公章】
3、办公面积要求100㎡,仓(cāng)库面(miàn)积(50-150㎡):即经营5个三类(lèi)的面积为50㎡,5-9个三类(lèi)的(de)面积为100㎡,10个以(yǐ)上三类(lèi)的(de)面积为150㎡。
4、经营范围【按医疗(liáo)器械产品(pǐn)目录,选择经营类别代(dài)号(hào)、产品名称;(如6840体外诊断试剂,6846骨(gǔ)科植入器材等)】
5、公司(sī)人(rén)员基本身份、学(xué)历(lì)及从业简历信息
二、代办申报资料(liào)及服(fú)务:
1、申请客(kè)户(hù)委托或(huò)指(zhǐ)定经办人书面授权证明;
2、组织编著(zhe)《医疗器械经营(yíng)企业许可证申请表》;
3、编著整(zhěng)理客户公(gōng)司(sī)经营场所地理位置图、平(píng)面图;组织机(jī)构与部门设置说(shuō)明;经营设施、设备(bèi)目录;计算机信(xìn)息管理系统基本情况(kuàng)介(jiè)绍和功能说(shuō)明等资料;
4、组织对照《医疗器械经营质量管理规范》对客(kè)户进行自(zì)查核实;
5、制定和(hé)编著客户公司经(jīng)营(yíng)质量管理制度、工作(zuò)程序(xù)等文件(jiàn)目录;
6、组织现场布置(zhì)和催促药监(jiān)局现(xiàn)场验收;
7、催促药监局核发证照。
资(zī)深(shēn)专业团队服务,服务质量有保证